Liebe/r Frau/Herr Dr. XX,

bei BioCryst Pharma Deutschland passiert einiges – wir informieren Sie heute über die wichtigsten Neuerungen rund um die Therapie der seltenen Erkrankung Hereditäres Angioödem (HAE) sowie Nachrichten aus dem Unternehmen selbst.

96-Wochen-Daten zeigen: ORLADEYO^® reduziert langfristig den Bedarf an Akutmedikation¹

Nach 96 Wochen reduzierten sich die benötigten Dosen an Notfallmedikation um den Faktor 2,4 pro Monat.¹ ORLADEYO^® ermöglicht den Patienten somit mehr Nadel-freie Tage.¹

Patienten, die von Plasma-Kallikrein-Inhibitor wechselten, blieben im Durchschnitt an 98 % der Tage attackenfrei, mit einer maximalen Dauer von 411 Tagen zwischen den Attacken.^2,*

Dabei wurde der Wechsel zur Monotherapie mit ORLADEYO^® im Allgemeinen gut vertragen.^2,* HAE adäquat behandeln – von Anfang an mit oraler Prophylaxe.

* Die Daten stammen aus einer Analyse von 34 US-amerikanischen Patienten, die im Rahmen einer Langzeitsicherheitsstudie (APeX-S) nach dem Ermessen des Prüfarztes von der injizierbaren Prophylaxe auf ORLADEYO^® umgestellt wurden (Behandlungsdauer 4 bis 12 Monate).²

Nachweislich OHNE Beeinträchtigung einer Desogestrel-Therapie

Wechselwirkungen können die Zugänglichkeit von wirksamen Therapie-Optionen für alle Patientengruppen einschränken. Nachweislich ohne Beeinträchtigung einer Desogestrel-Therapie³ können HAE-Patientinnen unter dieser oralen Kontrazeption nun ebenfalls von der oralen Langzeitprophylaxe profitieren. Mit Änderung der Fachinformation wird bei gleichzeitiger Anwendung von Desogestrel keine Dosisanpassung empfohlen.³

Sie wollen mehr über BioCryst Deutschland oder Berotralstat erfahren? Besuchen Sie unsere Website https://biocryst.de

Herzliche Grüße,
Ihr Biocryst-Team

Referenzen
1. Bouillet L et al. 96 Weeks of Treatment with Berotralstat Consistently Decreases the Use of Injectable On-Demand medication to Treat Hereditary Angioedema (HAE) Attacks:
Analysis from ApeX-2. Poster presentation anlässlich des European Academy of Allergy, Asthma and Immunology (EAACI) Annual Meeting, 1.–3. Juli 2022.
2. Riedl MA, et al. Attack-free Status in Patients who Switched from Subcutaneous Lanadelumab to Oral Berotralstat. Poster presentation anlässlich des European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Annual Meeting, 1.–3. Juli 2022.
3. Fachinformation ORLADEYO^®, Stand September 2022.

Pflichttext
Orladeyo 150 mg Hartkapseln. Wirkstoff: Berotralstat. Zusammensetzung: 1 Hartkapsel enthält 150 mg Berotralstat (als Dihydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Kapselfüllung: Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172); Druckfarbe: Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhy-droxid, Schellack, Propylenglycol (E 1520). Anwendungsgebiete: Routinemäßige Prävention wiederkehrender Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Berotralstat oder sonstige Bestandteile. Nebenwirkungen: Kopfschmerzen (inklusive Sinuskopfschmerzen); Abdominalschmerz (inklusive abdominaler Beschwerden, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen, epigastrischer Beschwerden, abdominalem Druckschmerz); Diarrhö (inklusive weichem Stuhl, häufiger Darmentleerungen); Erbrechen; gastroösophagealer Reflux; Flatulenz; Ausschlag; ALT oder AST erhöht. Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Weitere Angaben: siehe Fach- und Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig. BioCryst Ireland Limited, Block 4, Harcourt Centre, Harcourt Road, DUBLIN 2, D02HW77, Irland.

BioCryst Pharma Deutschland GmbH
c/o Unicorn Workspaces
Rosenheimer Str. 116
81669 München
https://biocryst.de/

Stand 10/2022
Approval-Nr.: DE.ORL.00144