Referenzen 1. Maurer M et al. The
international WAO/EAACI guideline for the management of hereditary
angioedema – the 2021 revision and update. Allergy. 2022 Jan 10. doi:
10.1111/all.15214. Online ahead of
print.
Pflichttext Orladeyo 150 mg
Hartkapseln. Wirkstoff: Berotralstat.
Zusammensetzung: 1 Hartkapsel enthält 150 mg
Berotralstat (als Dihydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Kapselfüllung:
Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid,
vorverkleisterte Stärke; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171),
Indigocarmin (E 132), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E
172); Druckfarbe: Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhy-droxid,
Schellack, Propylenglycol (E 1520). Anwendungsgebiete:
Routinemäßige Prävention wiederkehrender Attacken des hereditären
Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Berotralstat
oder sonstige Bestandteile. Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen (inklusive Sinuskopfschmerzen); Abdominalschmerz
(inklusive abdominaler Beschwerden, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen,
epigastrischer Beschwerden, abdominalem Druckschmerz); Diarrhö
(inklusive weichem Stuhl, häufiger Darmentleerungen); Erbrechen;
gastroösophagealer Reflux; Flatulenz; Ausschlag; ALT oder AST erhöht.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die
Sicherheit. Weitere Angaben: siehe Fach- und
Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig. BioCryst
Ireland Limited, Block 4, Harcourt Centre, Harcourt Road, DUBLIN 2,
D02HW77, Irland. Stand: 04/2021
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