Rhapsido (Remibrutinib) wurde am 23. April 2026 durch die EU-Kommission zur Behandlung erwachsener Patient*innen mit chronischer spontaner Urtikaria (csU) zugelassen, die unzureichend auf die Behandlung mit H1-Antihistaminika ansprechen.³

Als erste orale Therapie-Option nach Antihistaminika-Versagen erweitert Rhapsido das therapeutische Spektrum bei csU und adressiert damit einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf.¹

Rhapsido ist der erste orale, hochselektive Bruton-Tyrosinkinase(BTK)-Inhibitor, der für die Behandlung der csU zugelassen wurde.³ Er blockiert die intrazelluläre Signalkaskade der Typ-I- und Typ-IIb-Immunreaktion in Mastzellen und anderen Effektorzellen bei csU-Patient*innen.

Durch die Hemmung der BTK-abhängigen FcεRI-Signaltransduktion kann die Freisetzung zentraler Mediatoren der Urtikaria-Symptomatik, wie Histamin, unterdrückt werden.^7,8

In den beiden identischen, randomisierten, placebokontrollierten und parallel durchgeführten Phase-III-Zulassungsstudien REMIX-1 & REMIX-2 erreichten unter Rhapsido 87,1 % der Patient*innen eine klinisch relevante Linderung von Juckreiz und Quaddeln bis Woche 12.^a,4

Bereits in Woche 1 zeigte sich eine signifikante Verbesserungb der Symptome vs. Placebo, die über den gesamten Studienzeitraum aufrechterhalten wurde.⁹ Bei Schlafqualität und Alltagsaktivitäten wurden Verbesserungen von ~70 % gegenüber Baseline beobachtet.²

Weiterhin zeigte Rhapsido über 52 Wochen ein überzeugendes Sicherheits und Verträglichkeitsprofil auf Placebo-Niveau.⁶

Die orale Einnahme zweimal täglich^c als Dauertherapie erfolgt ohne besondere Anforderungen an Anwendung oder Monitoring.^1,10

Ab sofort erhältlich: Rhapsido 25 mg Filmtabletten N1 (60 Tbl.)

Die N3-Packung (180 Tbl.) ist voraussichtlich ab dem 01. Juli 2026 verfügbar.