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Liebe/r Frau/Herr Dr. XX,

wenn bei Ihren Patienten plötzlich Lippen, Hände oder Gesicht anschwellen, liegt der Verdacht auf eine allergische Reaktion nahe. Doch was, wenn Antihistaminika oder Kortikosteroide nicht wirken – und die Schwellungen immer wiederkehren? Dann kann ein Hereditäres Angioödem (HAE) dahinterstecken. HAE auf einen Blick1 Typische Hinweise:
  • rezidivierende Schwellungen ohne erkennbare Ursache
  • wiederkehrende, teils starke abdominelle Schmerzattacken
  • fehlende Quaddeln und fehlender Juckreiz
  • fehlendes Ansprechen auf Antihistaminika oder Kortikosteroide
Wie sich HAE schon im Kindesalter bemerkbar machen kann, erzählt Peter N.: Er erhielt seine Diagnose mit knapp sechs Jahren. Jetzt Video ansehen Gezielt vorbeugen. Weniger Sorgen mit HAE. Der Familienalltag mit Kindern ist häufig herausfordernd genug. Wann kommt die nächste Attacke? Was könnte sie auslösen?
Die Ziele einer modernen HAE-Therapie sind die Minimierung der Therapielast, eine möglichst vollständige Krankheitskontrolle und eine Normalisierung des alltäglichen Lebens. Dies ist gemäß Leitlinie derzeit nur durch eine Langzeitprophylaxe erreichbar.1

Bisherige Behandlungsoptionen bei Kindern:
  • Behandlung von Attacken mit einer injizierbaren Akuttherapie
  • Prävention von Attacken mittels injizierbarer Langzeitprophylaxe (LTP)
Bisher schränkten Attacken oder Spritzen ein sorgenfreies Aufwachsen von Kindern mit HAE ein2-4 – heute gibt es eine neue Lösung. Orale Langzeitprophylaxe – für mehr Leichtigkeit im Alltag Mit Berotralstat (ORLADEYO®) steht die derzeit einzige zielgerichtete orale Langzeitprophylaxe zur routinemäßigen Prävention wiederkehrender HAE-Attacken bei Patienten ab 12 Jahren (mindestens 40 kg Körpergewicht) zur Verfügung.5

Seit August 2026 ist ORLADEYO® zusätzlich als Granulat für die Behandlung von HAE bei Kindern ab 2 Jahren zugelassen.5

In der APEX-P-Studie wurde Berotralstat bei Kindern im Alter von 2 bis <12 Jahren untersucht. Mehr als 65 % der untersuchten Kinder waren ab Monat 1 attackenfrei.6-7,* Die überzeugenden Ergebnisse dienten als Grundlage für die Zulassungserweiterung für Kinder ab 2 Jahren. ORLADEYO® – für Ihre großen und kleinen Patienten
  • Wirkmechanismus Kallikrein-Inhibition als Standard of Care8
  • 1x tägliche Einnahme (als Granulat im Alter von 2 bis < 12 Jahren und als Kapsel ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht ≥ 40 kg)5
  • Konstanter Wirkspiegel9
 * Die häufigsten TEAEs waren Nasopharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege und Erbrechen. Alle therapie-assoziierten Nebenwirkungen waren mild bis moderat.7 Sie möchten mehr über HAE und aktuelle Behandlungsoptionen für Ihre Patienten erfahren? Treffen Sie uns beim KKJ-Kongress 2026 (Kongress für Kinder- und Jugendmedizin) in Berlin. Vom 18.–21. November 2026 sind wir vor Ort und freuen uns auf Ihre Fragen und den persönlichen Austausch.

Wir freuen uns auf Ihren Besuch!

Bei Rückfragen: InfoGermany@neopharmedgentili.com Herzliche Grüße
Ihr Team von Neopharmed Gentili Referenzen
1. Maurer M et al. Allergy 2022;77:1961–1990. (WAO/EAACI Guideline).
2. Radojicic C et al. Allergy Asthma Proc. 2021; 42:S4-S10.
3. Geba D et al. J Drug Assess. 2021; 10(1):51–56
4. Magerl M et al. Front Med. 2024; 10:1274397
5. Fachinformation Orladeyo®, aktueller Stand
6. Bernatoniene J. et al. Posterpräsentation. ACAAI, 6.–10. November 2025 [P#R089]
7. Bernatoniene J. et al. Posterpräsentation. AAAAI, 27. Februar–2. März 2026 [P#114]
8. Maurer M et al. Allergy 2002, 77(7):1961-1990.
9. Aygören-Pürsün E. et al. N Engl J Med. 2018; 379:352–362 Pflichttext
Orladeyo® 150 mg Hartkapseln; Orladeyo® 72 / 96 / 108 / 132 mg filmüberzogenes Granulat im Beutel. Wirkstoff: Berotralstat. Zusammensetzung: Hartkapseln: 1 Hartkapsel enthält 150 mg Berotralstat (als Dihydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Kapselfüllung: Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172); Druckfarbe: Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid, Schellack, Propylenglycol (E 1520). Granulat: 1 Beutel enthält 72 / 96 / 108 / 132 mg Berotralstat (als Dihydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Granulatkern: Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke; Granulatüberzug: Basisches butyliertes Methacrylat-Copolymer (E 1205), Natriumlaurylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171). Anwendungsgebiete: Hartkapseln: Routinemäßige Prävention wiederkehrender Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg. Granulat: Routinemäßige Prävention wiederkehrender Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei Kindern ab 2 und unter 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 15 kg und bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit einem Gewicht unter 40 kg. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Berotralstat oder sonstige Bestandteile. Nebenwirkungen: Kopfschmerzen (inklusive Sinuskopfschmerzen); Abdominalschmerz (inklusive abdominaler Beschwerden, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen, epigastrischer Beschwerden, abdominalem Druckschmerz); Diarrhö (inklusive weichem Stuhl, häufiger Darmentleerungen); Erbrechen; gastroösophagealer Reflux; Flatulenz; Übelkeit; Ausschlag; ALT oder AST erhöht. Weitere Angaben: siehe Fach- und Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig. BioCryst Ireland Limited, Block 4, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, D02HW77, Irland. Stand: 08/2026 Neopharmed Gentili Deutschland GmbH
c/o Scaling Spaces, Rosenheimer Str. 116
81669 München
www.neopharmedgentili.com/de

DE-BER-4957-v1, Stand 10/2026