Liebe/r Frau/Herr Dr. XX,

wenn bei Ihren Patienten plötzlich Lippen, Hände oder Gesicht anschwellen, liegt der Verdacht auf eine allergische Reaktion nahe. Doch was, wenn Antihistaminika oder Kortikosteroide nicht wirken – und die Schwellungen immer wiederkehren? Dann kann ein Hereditäres Angioödem (HAE) dahinterstecken.
HAE auf einen Blick1
Typische Hinweise:
  • rezidivierende Schwellungen ohne erkennbare Ursache
  • wiederkehrende, teils starke abdominelle Schmerzattacken
  • fehlende Quaddeln und fehlender Juckreiz
  • fehlendes Ansprechen auf Antihistaminika oder Kortikosteroide
Wie sich HAE schon im Kindesalter bemerkbar machen kann, erzählt Peter N.: Er erhielt seine Diagnose mit knapp sechs Jahren.
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Gezielt vorbeugen. Weniger Sorgen mit HAE.
Der Familienalltag mit Kindern ist häufig herausfordernd genug. Wann kommt die nächste Attacke? Was könnte sie auslösen?
Die Ziele einer modernen HAE-Therapie sind die Minimierung der Therapielast, eine möglichst vollständige Krankheitskontrolle und eine Normalisierung des alltäglichen Lebens. Dies ist gemäß Leitlinie derzeit nur durch eine Langzeitprophylaxe erreichbar.1

Bisherige Behandlungsoptionen bei Kindern:
  • Behandlung von Attacken mit einer injizierbaren Akuttherapie
  • Prävention von Attacken mittels injizierbarer Langzeitprophylaxe (LTP)
Bisher schränkten Attacken oder Spritzen ein sorgenfreies Aufwachsen von Kindern mit HAE ein2-4 – heute gibt es eine neue Lösung.
Orale Langzeitprophylaxe – für mehr Leichtigkeit im Alltag
Mit Berotralstat (ORLADEYO®) steht die derzeit einzige zielgerichtete orale Langzeitprophylaxe zur routinemäßigen Prävention wiederkehrender HAE-Attacken bei Patienten ab 12 Jahren (mindestens 40 kg Körpergewicht) zur Verfügung.5

Seit August 2026 ist ORLADEYO® zusätzlich als Granulat für die Behandlung von HAE bei Kindern ab 2 Jahren zugelassen.5

In der APEX-P-Studie wurde Berotralstat bei Kindern im Alter von 2 bis <12 Jahren untersucht. Mehr als 65 % der untersuchten Kinder waren ab Monat 1 attackenfrei.6-7,* Die überzeugenden Ergebnisse dienten als Grundlage für die Zulassungserweiterung für Kinder ab 2 Jahren.
ORLADEYO® – für Ihre großen und kleinen Patienten
  • Wirkmechanismus Kallikrein-Inhibition als Standard of Care8
  • 1x tägliche Einnahme (als Granulat im Alter von 2 bis < 12 Jahren und als Kapsel ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht ≥ 40 kg)5
  • Konstanter Wirkspiegel9
* Die häufigsten TEAEs waren Nasopharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege und Erbrechen. Alle therapie-assoziierten Nebenwirkungen waren mild bis moderat.7
Sie möchten mehr über HAE und aktuelle Behandlungsoptionen für Ihre Patienten erfahren? Treffen Sie uns beim KKJ-Kongress 2026 (Kongress für Kinder- und Jugendmedizin) in Berlin. Vom 18.–21. November 2026 sind wir vor Ort und freuen uns auf Ihre Fragen und den persönlichen Austausch.

Wir freuen uns auf Ihren Besuch!

Bei Rückfragen: InfoGermany@neopharmedgentili.com
Herzliche Grüße
Ihr Team von Neopharmed Gentili

Referenzen
1. Maurer M et al. Allergy 2022;77:1961–1990. (WAO/EAACI Guideline).
2. Radojicic C et al. Allergy Asthma Proc. 2021; 42:S4-S10.
3. Geba D et al. J Drug Assess. 2021; 10(1):51–56
4. Magerl M et al. Front Med. 2024; 10:1274397
5. Fachinformation Orladeyo®, aktueller Stand
6. Bernatoniene J. et al. Posterpräsentation. ACAAI, 6.–10. November 2025 [P#R089]
7. Bernatoniene J. et al. Posterpräsentation. AAAAI, 27. Februar–2. März 2026 [P#114]
8. Maurer M et al. Allergy 2002, 77(7):1961-1990.
9. Aygören-Pürsün E. et al. N Engl J Med. 2018; 379:352–362
Pflichttext
Orladeyo® 150 mg Hartkapseln; Orladeyo® 72 / 96 / 108 / 132 mg filmüberzogenes Granulat im Beutel. Wirkstoff: Berotralstat. Zusammensetzung: Hartkapseln: 1 Hartkapsel enthält 150 mg Berotralstat (als Dihydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Kapselfüllung: Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172); Druckfarbe: Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid, Schellack, Propylenglycol (E 1520). Granulat: 1 Beutel enthält 72 / 96 / 108 / 132 mg Berotralstat (als Dihydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Granulatkern: Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke; Granulatüberzug: Basisches butyliertes Methacrylat-Copolymer (E 1205), Natriumlaurylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171). Anwendungsgebiete: Hartkapseln: Routinemäßige Prävention wiederkehrender Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg. Granulat: Routinemäßige Prävention wiederkehrender Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei Kindern ab 2 und unter 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 15 kg und bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit einem Gewicht unter 40 kg. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Berotralstat oder sonstige Bestandteile. Nebenwirkungen: Kopfschmerzen (inklusive Sinuskopfschmerzen); Abdominalschmerz (inklusive abdominaler Beschwerden, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen, epigastrischer Beschwerden, abdominalem Druckschmerz); Diarrhö (inklusive weichem Stuhl, häufiger Darmentleerungen); Erbrechen; gastroösophagealer Reflux; Flatulenz; Übelkeit; Ausschlag; ALT oder AST erhöht. Weitere Angaben: siehe Fach- und Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig. BioCryst Ireland Limited, Block 4, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, D02HW77, Irland. Stand: 08/2026
Neopharmed Gentili Deutschland GmbH
c/o Scaling Spaces, Rosenheimer Str. 116
81669 München
www.neopharmedgentili.com/de

DE-BER-4957-v1, Stand 10/2026